心脏瓣膜附件
未知 I类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1070072号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 556, 557, 569, 568, 576, 577, 578, 579, 5000 |
| 适用范围： | 该产品为心脏瓣膜附件，在心脏瓣膜置换手术中与主动脉瓣或二尖瓣配合使用，用于测量需置换的瓣膜尺寸并辅助瓣膜植入。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1070072号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 556, 557, 569, 568, 576, 577, 578, 579, 5000 |
| 适用范围： | 该产品为心脏瓣膜附件，在心脏瓣膜置换手术中与主动脉瓣或二尖瓣配合使用，用于测量需置换的瓣膜尺寸并辅助瓣膜植入。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1070072号 |
| 注册人名称 | ATS Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447, USA |
| 生产地址 | 1) 3800 Annapolis Lane Suite 175, Minneapolis MN 55447, USA; 2) 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 心脏瓣膜附件 |
| 型号、规格 | 556, 557, 569, 568, 576, 577, 578, 579, 5000 |
| 结构及组成 | 该产品由测瓣器，托盘，旋转器，可弯曲手柄组成。制造材料为聚砜、304不锈钢、镍钛合金。非灭菌供货。 |
| 适用范围 | 该产品为心脏瓣膜附件，在心脏瓣膜置换手术中与主动脉瓣或二尖瓣配合使用，用于测量需置换的瓣膜尺寸并辅助瓣膜植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-01-16 |
| 有效期至 | 2016-01-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3103-2011《心脏瓣膜附件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754