戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
河南省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20183401922 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183401922 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183401922 |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
| 型号、规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401264号 |
| 批准日期 | 2018-12-07 |
| 有效期至 | 2023-12-06 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 磁微粒混悬液、酶结合物、样品稀释液、阴性对照、阳性对照。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒(HEV)IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～8℃储存，禁止冷冻，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754