糖类抗原19-9定量检测试剂盒(化学发光法)
河南省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3401161号(变更批件) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒 、96人份/盒、288人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3401161号(变更批件) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒 、96人份/盒、288人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401161号(变更批件) |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒 、96人份/盒、288人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：1.产品英文名称由“Diagnostic Kitfor Carbohydrate antigen 19-9(ChemiluminescenceImmunoassay)”变更为“CA19-9 CLIA”。 2.增加包装规格,由“48人份/盒、96人份/盒”变更为“48人份/盒 、96人份/盒、288人份/盒”。3.申请人名称由“郑州安图绿科生物工程有限公司”变更为“郑州安图生物工程股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注 |
| 批准日期 | 2012-08-31 |
| 有效期至 | 2016-08-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3436-2012 |
| 变更日期 | 2013-04-03 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754