乙型肝炎病毒e抗原检测用质控品
河南省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3401030号(变更批件) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 型号:低水平、中水平、高水平; 规格:1支/盒、3支/盒、20支/盒、50支/盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3401030号(变更批件) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 型号:低水平、中水平、高水平; 规格:1支/盒、3支/盒、20支/盒、50支/盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401030号(变更批件) |
注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
生产地址 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原检测用质控品 |
型号、规格 | 型号:低水平、中水平、高水平; 规格:1支/盒、3支/盒、20支/盒、50支/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:企业名称文字性变更:由“郑州安图绿科生物工程有限公司”变更为“郑州安图生物工程股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2012-08-13 |
有效期至 | 2016-08-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2540-2012 |
变更日期 | 2013-03-01 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |