四肢内固定手术器械(包)TRIGEN(TM)INTERTAN(TM)Instrument–Gold
未知 I类 有效注册证号: | 国械备20150980 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 71674523、71674532、71674540、71674558、71674570、71674576 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械备20150980 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 71674523、71674532、71674540、71674558、71674570、71674576 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械备20150980 |
注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA |
生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
产品名称 | 四肢内固定手术器械(包)TRIGEN(TM)INTERTAN(TM)Instrument–Gold |
型号、规格 | 71674523、71674532、71674540、71674558、71674570、71674576 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-06-30 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本产品包括骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、测深器、快装手柄,可重复使用。骨科钻孔瞄准器为骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成,可重复使用;骨科钻头由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端,近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成,手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成,可重复使用。(不与有源器械联用);测深器为骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成,可重复使用;快装手柄通常由不锈钢材料制成,可重复使用。所有备案工具都在I类目录中。 |
预期用途 | 骨科钻孔瞄准器用于定位、导向和组织保护;骨科钻头用于钻孔、攻螺纹;测深器用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;快装手柄用于骨折手术时,与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |