膝关节手术器械KneeInstruments
未知 I类 有效注册证号: | 国械备20151696号 |
分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 请见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447319533740.docx) |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械备20151696号 |
分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 请见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447319533740.docx) |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械备20151696号 |
注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA |
生产地址 | 1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang Malaysia |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
产品名称 | 膝关节手术器械KneeInstruments |
型号、规格 | 请见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447319533740.docx) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-11-20 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 型号或规格由'请见附表1 原备案型号清单'变更为'请见附表2 变更备案型号清单'变更时间2016年06月13日;生产地址由'1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas'变更为' 1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang Malaysia; Zona Franca Metropolitana,Building B3 and D2,Barreal de Heredia, Costa Rica. '变更时间2016年07月29日;生产地址由“1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang Malaysia; Zona Franca Metropolitana,Building B3 and D2,Barreal de Heredia, Costa Rica.”变更为“1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang Malaysia; Zona Franca Metropolitana,Building B3 and D2,Barreal de Heredia, Costa Rica; No. 98, Kechuang Dong Liu Street, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 101111 China.”;型号或规格由“请见附表2 变更备案型号清单”变更为“变更后产品规格型号清单(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1489545260030.doc”变更时间2017年03月16日;备案人名称-中文由“/”变更为“美国施乐辉有限公司”变更时间2018年05月09日 |
主要组成成分 | 请见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447319533744.docx) |
预期用途 | 本产品为膝关节手术器械,与本公司生产的植入物配合使用,用于膝关节置换术。打拔器用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出;骨钻用于钻孔、攻螺纹;骨测量器、膝关节伸直间隙评估垫片和试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;骨科定位片用于定位、导向和组织保护。 |
产品储存条件及有效期 | / |