骨科手术器械OrthopaedicManualInstruments
未知 I类 有效注册证号: | 国械备20160085号 |
分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1450836550810.doc) |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械备20160085号 |
分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1450836550810.doc) |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械备20160085号 |
注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
注册人住所 | 1450 Brooks Road Memphis, Tennessee 38116 USA |
生产地址 | 1450 Brooks Road Memphis, Tennessee 38116 USA;Alemannenstraβe 14,78532 Tuttlingen,Germany;2,Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang, Malaysia |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
产品名称 | 骨科手术器械OrthopaedicManualInstruments |
型号、规格 | 见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1450836550810.doc) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-01-15 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 型号或规格由"见附件"变更为"见附件-变更后的货号(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1480641664044.docx)";产品描述由"见附件,所有备案工具均在I类目录中"变更为"见附件,所有备案工具均在I类目录中(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1480641664096.docx)";预期用途由"骨科手术器械适用于四肢骨损伤后进行的内固定手术,修复手术和重建手术。各组成部件用途见附页。"变更为"骨科手术器械适用于四肢骨折损伤后进行的内固定手术,修复手术和重建手术。骨科手术器械包括骨铰刀,丝攻,骨锥,骨科用螺丝刀,导钻,骨钻,埋头钻,髓腔扩大钻,持骨钳,持板钳,骨科复位钳,骨凿,骨拉钩,骨用牵开器,骨导引针,固定针,骨探针,穿孔针,骨膜剥离器,医用尺,骨科定位片,打入器,打拔器,测深器,试模,骨科钻孔瞄准器,取钉器,扳手,起子,夹持器,快装手柄,钢板弯曲器和剪断器。骨铰刀用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。丝攻用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。骨锥用于骨科手术中在骨骼上开孔。骨科用螺丝刀用于骨科手术时悬入和旋出螺钉。导钻用于钻头或丝锥导向定位。骨钻用于钻孔、攻螺纹。埋头钻用于将螺钉埋入骨内。髓腔扩大钻用于扩大髓腔。持骨钳、持板钳、骨科复位钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物或夹持器械。骨凿用于骨科手术时修整骨骼、取出和凿骨。骨拉钩、骨用牵开器用于暴露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外伤害。骨导引针、固定针用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。骨探针用于骨科手术中探测方向和深度。穿孔针用于软骨损伤时穿孔。骨膜剥离器用于剥离附着于骨面上的骨膜和软组织。医用尺、测深器,试模用于用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科定位片、骨科钻孔瞄准器用于定位、导向和组织保护。打入器、打拔器、取钉器、扳手、起子用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。夹持器用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。快装手柄用于骨折手术时,与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。钢板弯曲器用于骨科内固定手术时弯折钢板或对钢板整形。剪断器用于骨科手术时截断植入物。"变更时间2016年12月02日;备案人名称-中文由“/”变更为“美国施乐辉有限公司”变更时间2018年05月22日 |
主要组成成分 | 见附件,所有备案工具均在I类目录中(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1450836550817.doc) |
预期用途 | 骨科手术器械适用于四肢骨损伤后进行的内固定手术,修复手术和重建手术。各组成部件用途见附页。 |
产品储存条件及有效期 | / |