钛合金带线锚钉(带针)
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20193131807 |
分类目录: | 13-02-01 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 用于在肩关节、足部、踝关节、肘关节和膝关节手术中软组织与骨的连接固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20193131807 |
分类目录: | 13-02-01 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 用于在肩关节、足部、踝关节、肘关节和膝关节手术中软组织与骨的连接固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20193131807 |
注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
产品名称 | 钛合金带线锚钉(带针) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由植入物(带线锚钉)和配套工具组成。植入物包括缝线和锚钉;辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)、缝针。带线锚钉的缝线为两种:一种为超高分子量聚乙烯制成的无涂层、非可吸收编织缝线,另外一种为超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成的,非可吸收,编织缝线。锚钉材料为符合ASTM F136中Ti6Al4V ELI。辅助工具中插入器和缝针的材料为符合ASTM F899-12的S46500号不锈钢。灭菌包装。 |
适用范围 | 用于在肩关节、足部、踝关节、肘关节和膝关节手术中软组织与骨的连接固定。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464587号 |
批准日期 | 2019-03-11 |
有效期至 | 2024-03-10 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |