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产品详情

半月板修补器械

未知 II类 有效
注册证号: 国械注进20192041567
分类目录: 04-00-00
注册公司: 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理公司: 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 本产品适用于半月板损伤的诊断、治疗及修补。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20192041567
注册人名称 施乐辉医疗器械有限公司
注册人住所 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
生产地址 1.130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA;2.B32.1 St2 Zona Franca Coyol Coyol,Costa Rica 20101 COSTA RICA。生产地址2仅适用于以下产品型号:7209950穿线器 ,消毒包装(10/盒);72202868直型针。
代理人名称 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品信息
产品名称 半月板修补器械
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品系列包括套管,顶针器,折弯器,锉,探钩,半月板修补件II(直型针,弯型针,环形线圈),穿线器,缝线传递器及直型针。接触人体部分的产品材质及所符合的标准详见规格型号附表。半月板修补件II、穿线器、缝线传递器及直型针经辐照灭菌,其他产品为非灭菌状态提供。
适用范围 本产品适用于半月板损伤的诊断、治疗及修补。
其他内容 /
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2102747号
批准日期 2019-01-15
有效期至 2024-01-14
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家药品监督管理局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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