全膝关节系统
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20183130496 |
| 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 与本企业同一系统配合，采用骨水泥固定，适用于全膝关节置换手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183130496 |
| 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 与本企业同一系统配合，采用骨水泥固定，适用于全膝关节置换手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183130496 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
产品信息
| 产品名称 | 全膝关节系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨髁、胫骨托及垫片组成。股骨髁的材料为符合ISO 5832-4：1996钴铬钼合金；胫骨托的材料为符合ISO 5832-3：1996的锻造Ti6Al4V合金；垫片的材料为符合ISO 5834-2：2011的超高分子量聚乙烯。股骨髁和胫骨托采用γ辐照灭菌，垫片采用环氧乙烷灭菌。灭菌有效期为10年。 |
| 适用范围 | 与本企业同一系统配合，采用骨水泥固定，适用于全膝关节置换手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2018-12-12 |
| 有效期至 | 2023-12-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754