全膝关节系统
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20153132894 |
分类目录: | 13-04-02 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 作为骨水泥假体适用,适用于膝关节置换手术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20153132894 |
分类目录: | 13-04-02 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 作为骨水泥假体适用,适用于膝关节置换手术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153132894 |
注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA |
生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang,MALAYSIA |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
产品名称 | 全膝关节系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该系统由股骨髁、胫骨垫块(带螺钉)、股骨垫块(带螺钉)、延长杆(带锁定螺钉)、胫骨托和延长杆组成。其中股骨髁的材料为铸造钴铬钼合金;胫骨垫块、股骨垫块、胫骨托及螺钉材料为锻造钛合金;延长杆材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
适用范围 | 作为骨水泥假体适用,适用于膝关节置换手术。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153462894 |
批准日期 | 2018-09-27 |
有效期至 | 2023-09-26 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该系统由股骨髁、胫骨垫块(带螺钉)、股骨垫块(带螺钉)、延长杆(带锁定螺钉)、胫骨托和延长杆组成。其中股骨髁的材料为铸造钴铬钼合金;胫骨垫块、股骨垫块、胫骨托及螺钉材料为锻造钛合金;延长杆材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
预期用途 | 作为骨水泥假体适用,适用于膝关节置换手术。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |