直型接骨板
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20153133633 |
分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于胫骨骨折、腓骨骨折、股骨骨折、骨盆骨折、髋臼骨折、肱骨骨折、尺骨骨折、足部跟骨骨折的治疗。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20153133633 |
分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于胫骨骨折、腓骨骨折、股骨骨折、骨盆骨折、髋臼骨折、肱骨骨折、尺骨骨折、足部跟骨骨折的治疗。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153133633 |
注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis,Tennessee 38116, USA |
生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis,Tennessee 38116, USA;Alemannenstra β e 14,Tuttlingen,78532,Germany;2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,MALAYSIA |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
产品名称 | 直型接骨板 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品为非有源外科金属植入物,由符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。有灭菌与非灭菌两种包装。其中灭菌产品的灭菌方法为伽马射线灭菌,灭菌有效期为10年。 |
适用范围 | 该产品用于胫骨骨折、腓骨骨折、股骨骨折、骨盆骨折、髋臼骨折、肱骨骨折、尺骨骨折、足部跟骨骨折的治疗。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153463633 |
批准日期 | 2018-09-13 |
有效期至 | 2023-09-12 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品为非有源外科金属植入物,由符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。有灭菌与非灭菌两种包装。其中灭菌产品的灭菌方法为伽马射线灭菌,灭菌有效期为10年。 |
预期用途 | 该产品用于胫骨骨折、腓骨骨折、股骨骨折、骨盆骨折、髋臼骨折、肱骨骨折、尺骨骨折、足部跟骨骨折的治疗。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |