接骨螺钉
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20163131204 |
分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品主要用于成人和儿童,主要用于各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨;跟骨的治疗;膝关节固定手术,及其手术中的临时固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20163131204 |
分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品主要用于成人和儿童,主要用于各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨;跟骨的治疗;膝关节固定手术,及其手术中的临时固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163131204 |
注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis,Tennessee 38116, USA |
生产地址 | 1、1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; 2、Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany(Smith & Nephew Orthopaedics GmbH) |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
产品名称 | 接骨螺钉 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由螺钉、垫圈和螺母组成,由符合ISO 5832-1 标准规定的不锈钢材料制成,有灭菌和非灭菌两种包装。 |
适用范围 | 该产品主要用于成人和儿童,主要用于各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨;跟骨的治疗;膝关节固定手术,及其手术中的临时固定。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国械注进20163461204 |
批准日期 | 2018-08-23 |
有效期至 | 2023-08-22 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由螺钉、垫圈和螺母组成,由符合ISO 5832-1 标准规定的不锈钢材料制成,有灭菌和非灭菌两种包装。 |
预期用途 | 该产品主要用于成人和儿童,主要用于各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨;跟骨的治疗;膝关节固定手术,及其手术中的临时固定。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |