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益加医医械贸易信息查询
产品详情

股骨柄系统

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173461992
分类目录: 13-04-01
注册公司: 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理公司: 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173461992
注册人名称 施乐辉有限公司
注册人住所 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
生产地址 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
代理人名称 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品信息
产品名称 股骨柄系统
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品基体部分由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为纯钛(ISO 5832-2)烧结涂层,或者表面为纯钛(ISO 5832-2)烧结涂层加羟基磷灰石喷涂涂层(ISO 13779-2)。灭菌包装。
适用范围 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-06-26
有效期至 2022-06-25
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 该产品基体部分由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为纯钛(ISO 5832-2)烧结涂层,或者表面为纯钛(ISO 5832-2)烧结涂层加羟基磷灰石喷涂涂层(ISO 13779-2)。灭菌包装。
预期用途 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期 暂缺
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