压配式球形臼系统
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20173461066 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 请见附件 |
适用范围: | 与该企业同一系列组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于全髋关节置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173461066 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 请见附件 |
适用范围: | 与该企业同一系列组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于全髋关节置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173461066 |
注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d 6340 Baar Switzerland |
生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
产品名称 | 压配式球形臼系统 |
型号、规格 | 请见附件 |
结构及组成 | 该产品包括外杯和内衬。外杯采用符合ISO5832-2标准规定的4A纯钛材料制成,表面纯钛涂层成分符合ISO5832-2;内衬采用符合ISO5834-2标准规的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料、符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。 |
适用范围 | 与该企业同一系列组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于全髋关节置换。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-04-01 |
有效期至 | 2022-03-31 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品包括外杯和内衬。外杯采用符合ISO5832-2标准规定的4A纯钛材料制成,表面纯钛涂层成分符合ISO5832-2;内衬采用符合ISO5834-2标准规的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料、符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。 |
预期用途 | 与该企业同一系列组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于全髋关节置换。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |