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产品详情

带袢钛板

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173460195
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理公司: 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
规格型号: 请见型号规格附页.
适用范围: 适用于骨科重建术中固定肌腱和韧带,如前交叉韧带重建术。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173460195
注册人名称 施乐辉医疗器械有限公司
注册人住所 150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
生产地址 130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA
代理人名称 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品信息
产品名称 带袢钛板
型号、规格 请见型号规格附页.
结构及组成 该产品由钛板、线圈和缝线组成。钛板由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI合金材料制成;线圈由聚对笨二甲酸乙二醇酯材料制成;Durabraid缝线由聚酯材料制成;Ultrabraid缝线由超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围 适用于骨科重建术中固定肌腱和韧带,如前交叉韧带重建术。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-01-13
有效期至 2022-01-12
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 该产品由钛板、线圈和缝线组成。钛板由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI合金材料制成;线圈由聚对笨二甲酸乙二醇酯材料制成;Durabraid缝线由聚酯材料制成;Ultrabraid缝线由超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
预期用途 适用于骨科重建术中固定肌腱和韧带,如前交叉韧带重建术。
产品储存条件及有效期 暂缺
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