可吸收带线锚钉及配套工具(商品名：RAPTORMITE)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3460094号 |
| 分类目录： | 13-02-01 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 产品编号:72201805;72202038 |
| 适用范围： | 适用于髋、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3460094号 |
| 分类目录： | 13-02-01 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 产品编号:72201805;72202038 |
| 适用范围： | 适用于髋、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460094号 |
| 注册人名称 | 施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 可吸收带线锚钉及配套工具(商品名：RAPTORMITE) |
| 型号、规格 | 产品编号:72201805;72202038 |
| 结构及组成 | 该产品由锚钉、缝线、缝合针、插入器、钻头、导向器组成。锚钉由符合YY/T0661标准规定的左旋聚乳酸(PLLA)材料制成；缝线由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝编织制成；缝合针、插入器与人体接触部分、钻头由符合YY/T 0726标准规定的630不锈钢材料制成；导向器由聚碳酸酯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于髋、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-07 |
| 有效期至 | 2018-01-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 7611-2013《可吸收带线锚钉及配套工具(商品名：RAPTORMITE)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754