多功能脊柱射频热波治疗系统
无 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2003第3250590号 |
分类目录: | 01-03-02 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该设备用于在脊柱手术过程中传送精确控制的温度输出,以对软组织进行电凝和/或止血等。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2003第3250590号 |
分类目录: | 01-03-02 |
注册公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该设备用于在脊柱手术过程中传送精确控制的温度输出,以对软组织进行电凝和/或止血等。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3250590号 |
注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 3700 HAVEN CT, MENLO PARK, CA 94025 |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 多功能脊柱射频热波治疗系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | ORA-50 S多功能脊柱射频治疗系统由ORA-50TM S 发生器,椎间盘内导管,减压导管,引导针,通用延长电缆,弯针机,弯曲探针组成。其主要性能指标如下:额定输入功率:160VA;预设温度范围:50度至99度。 |
适用范围 | 该设备用于在脊柱手术过程中传送精确控制的温度输出,以对软组织进行电凝和/或止血等。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 增加规格型号,详见附页。注册证由“国食药监械(进)字2003第3250590号”变更为“国食药监械(进)字2003第3250590号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2003-10-30 |
有效期至 | 2007-10-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0968《ORA-50TMS多功能脊柱射频热波治疗系统》 |
变更日期 | 2003-11-27 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |