肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(免疫层析法)
山东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20193401881 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 检测卡：1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。检测条：（袋装）1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；（筒装）100人份/盒（25人份/筒×4）、200人份/盒（50人份/筒×4）。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20193401881 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 检测卡：1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。检测条：（袋装）1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；（筒装）100人份/盒（25人份/筒×4）、200人份/盒（50人份/筒×4）。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20193401881 |
| 注册人名称 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊市经济开发区月河路699号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(免疫层析法) |
| 型号、规格 | 检测卡：1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。检测条：（袋装）1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；（筒装）100人份/盒（25人份/筒×4）、200人份/盒（50人份/筒×4）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401797号 |
| 批准日期 | 2019-05-31 |
| 有效期至 | 2024-05-30 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 检测条/卡：检测线包被有肺炎支原体P1黏附蛋白（MP-P1），金标垫固相有抗人IgM单克隆抗体，质控线包被有羊抗鼠IgG抗体。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆和全血样本中的肺炎支原体IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光保存，禁止冷冻，有效期24个月。 |
湘公网安备43010202001754