腺病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)
山东省 III类 有效注册证号: | 国械注准20183401871 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 检测卡:1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。检测条:(袋装)1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;(筒装)100人份/盒(25人份/筒×4)、200人份/盒(25人份/筒×8)。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20183401871 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 检测卡:1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。检测条:(袋装)1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;(筒装)100人份/盒(25人份/筒×4)、200人份/盒(25人份/筒×8)。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20183401871 |
注册人名称 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
注册人住所 | 潍坊市经济开发区月河路699号 |
生产地址 | 潍坊市经济开发区月河路699号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 腺病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) |
型号、规格 | 检测卡:1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。检测条:(袋装)1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;(筒装)100人份/盒(25人份/筒×4)、200人份/盒(25人份/筒×8)。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401365号 |
批准日期 | 2018-11-06 |
有效期至 | 2023-11-05 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 检测条/卡:检测线包被有抗腺病毒单克隆抗体,金标垫固相有抗腺病毒单克隆抗体,质控线包被有羊抗鼠IgG抗体;样本稀释液:磷酸盐缓冲液-吐温(PBS-Tween)。 |
预期用途 | 本产品用于体外定性检测人粪便样本中的40和41型腺病毒抗原。 |
产品储存条件及有效期 | 4~30℃避光保存,禁止冷冻,有效期24个月。 |