弓形虫(IgM/IgG)、巨细胞病毒(IgM/IgG)、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
山东省 III类 有效注册证号: | 国械注准20183401865 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 通用包装规格为1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20183401865 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 通用包装规格为1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20183401865 |
注册人名称 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
注册人住所 | 潍坊市经济开发区月河路699号 |
生产地址 | 潍坊市经济开发区月河路699号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 弓形虫(IgM/IgG)、巨细胞病毒(IgM/IgG)、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 通用包装规格为1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401525号 |
批准日期 | 2018-11-06 |
有效期至 | 2023-11-05 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 检测卡:由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板组成。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清/血浆/全血样本中的弓形虫IgM抗体、弓形虫IgG抗体、巨细胞病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgG抗体、风疹病毒IgG抗体,适用于辅助诊断TORCH近期感染、既往感染和TORCH感染者的流行病学调查。 |
产品储存条件及有效期 | 4~30℃避光保存,禁止冻存,有效期24个月。 |