结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
山东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173401177 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测人血清中的结核分枝杆菌IgG抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173401177 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测人血清中的结核分枝杆菌IgG抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173401177 |
| 注册人名称 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊市经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊市经济开发区月河路699号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。 |
| 结构及组成 | 检测板：结核分枝杆菌抗原（检测点）、羊抗鼠IgG抗体（质控点）。金标液：鼠抗人IgG单抗、牛血清白蛋白（BSA） 三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）溶液（稀释液）。洗涤液：牛血清白蛋白（BSA） 三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）溶液和曲拉通X-100（TritonX-100）。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测人血清中的结核分枝杆菌IgG抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 检测板：结核分枝杆菌抗原（检测点）、羊抗鼠IgG抗体（质控点）。金标液：鼠抗人IgG单抗、牛血清白蛋白（BSA） 三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）溶液（稀释液）。洗涤液：牛血清白蛋白（BSA） 三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）溶液和曲拉通X-100（TritonX-100）。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中的结核分枝杆菌IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为10个月。 |
湘公网安备43010202001754