产品详情
| 注册证号： | 国械注准20153401404 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 条式(袋装)：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 条式(筒装)：25人份/筒、50人份/筒、100人份/盒(25人份/筒×4筒)、200人份/盒(50人份/筒×4筒)； 卡式：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 适用范围： | 本试剂用于体外定性检测人血清中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20153401404 |
| 注册人名称 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊市经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊市经济开发区月河路699号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条式(袋装)：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 条式(筒装)：25人份/筒、50人份/筒、100人份/盒(25人份/筒×4筒)、200人份/盒(50人份/筒×4筒)； 卡式：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成 | TPK011A抗原(固相金标物)、TPK011B抗原(固相有检测线)、兔抗TP抗体(质控线)。 (具体详见说明书)产品储存条件及有效期：4～30℃避光、避热、干燥处储存，不得冻存，有效期18个月。附件：产品技术要求、说明书 |
| 适用范围 | 本试剂用于体外定性检测人血清中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-08-11 |
| 有效期至 | 2020-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754