丙型肝炎病毒核酸定量和基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)
上海市 III类 有效注册证号: | 国械注准20193400216 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海复星长征医学科学有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 32人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20193400216 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海复星长征医学科学有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 32人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20193400216 |
注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 丙型肝炎病毒核酸定量和基因分型检测试剂盒(荧光PCR法) |
型号、规格 | 32人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2019-03-29 |
有效期至 | 2024-03-28 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒含RT-PCR缓冲液A、RT-PCR混合酶A、HCV引物探针、内参A、HCV定量校准品S1、HCV定量校准品S2、HCV定量校准品S3、HCV定量校准品S4、HCV定量校准品S5、HCV强阳性对照、HCV临界阳性对照、阴性对照。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本试剂盒用于定量检测人血清样本中的丙型肝炎病毒(hepatitis C virus, HCV)RNA,并同时对1型和2/3型HCV进行基因分型检测(本品不区分2型和3型HCV)。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒应于-15℃~ -25℃的条件下避光、密封保存。有效期12个月。 |