Epstein-barr病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
上海市 III类 有效注册证号: | 国械注准20183400425 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海复星长征医学科学有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 32人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20183400425 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海复星长征医学科学有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 32人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20183400425 |
注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | Epstein-barr病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
型号、规格 | 32人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-10-12 |
有效期至 | 2023-10-11 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | PCR缓冲液A、Taq酶、EB病毒引物探针、EB病毒定量校准品S1、EB病毒定量校准品S2、EB病毒定量校准品S3、EB病毒定量校准品S4、EB病毒强阳性对照、EB病毒临界阳性对照、EB病毒阴性对照。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人全血样本中的Epstein-barr病毒(Epstein-barr virus,EB病毒)DNA。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒应于-15~-25℃的条件下避光、密封保存;有效期12个月。 |