干式荧光免疫分析仪
无 II类 有效注册证号: | 国械注进20182400268 |
分类目录: | 22-04-03 |
注册公司: | 上海复星长征医学科学有限公司 |
代理公司: | 上海复星长征医学科学有限公司 |
规格型号: | Astute 140 |
适用范围: | 该产品基于荧光免疫层析法技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的尿液等样本中的被分析物进行定量检测,包括TIMP-2、IGFBP-7和[TIMP-2]•[IGFBP-7]计算值等项目。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20182400268 |
分类目录: | 22-04-03 |
注册公司: | 上海复星长征医学科学有限公司 |
代理公司: | 上海复星长征医学科学有限公司 |
规格型号: | Astute 140 |
适用范围: | 该产品基于荧光免疫层析法技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的尿液等样本中的被分析物进行定量检测,包括TIMP-2、IGFBP-7和[TIMP-2]•[IGFBP-7]计算值等项目。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182400268 |
注册人名称 | Astute Medical, Inc. |
注册人住所 | 3550 General Atomics Ct., Building 2, San Diego, CA 92121 USA |
生产地址 | Hofer Strasse 5, Noerdlingen, Bayern, 86720, Germany |
代理人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
代理人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
型号、规格 | Astute 140 |
结构及组成 | 该分析仪由电源单元、光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元、系统检测卡盒及控制软件(版本号1.1.68)组成。 |
适用范围 | 该产品基于荧光免疫层析法技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的尿液等样本中的被分析物进行定量检测,包括TIMP-2、IGFBP-7和[TIMP-2]•[IGFBP-7]计算值等项目。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-07-24 |
有效期至 | 2023-07-23 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该分析仪由电源单元、光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元、系统检测卡盒及控制软件(版本号1.1.68)组成。 |
预期用途 | 该产品基于荧光免疫层析法技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的尿液等样本中的被分析物进行定量检测,包括TIMP-2、IGFBP-7和[TIMP-2]•[IGFBP-7]计算值等项目。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |