乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR荧光法)
上海市 III类 有效注册证号: | 国械注准20173401148 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海复星长征医学科学有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 16人份/盒 |
适用范围: | 该产品用于定性检测乙型肝炎患者血清中与拉米夫定耐药有关的HBV多聚酶基因YMDD突变(YMDD→YIDD或YVDD,即550ATG→GTG及550ATG→ATT)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20173401148 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海复星长征医学科学有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 16人份/盒 |
适用范围: | 该产品用于定性检测乙型肝炎患者血清中与拉米夫定耐药有关的HBV多聚酶基因YMDD突变(YMDD→YIDD或YVDD,即550ATG→GTG及550ATG→ATT)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173401148 |
注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR荧光法) |
型号、规格 | 16人份/盒 |
结构及组成 | PCR C反应液、PCR I反应液、PCR V反应液、氯化镁、核酸提取液A、核酸提取液B、荧光探针、Taq酶、强I/V阳性血清对照、临界I阳性血清对照、临界V阳性血清对照、阴性对照。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 该产品用于定性检测乙型肝炎患者血清中与拉米夫定耐药有关的HBV多聚酶基因YMDD突变(YMDD→YIDD或YVDD,即550ATG→GTG及550ATG→ATT)。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-28 |
有效期至 | 2022-06-27 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | PCR C反应液、PCR I反应液、PCR V反应液、氯化镁、核酸提取液A、核酸提取液B、荧光探针、Taq酶、强I/V阳性血清对照、临界I阳性血清对照、临界V阳性血清对照、阴性对照。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于定性检测乙型肝炎患者血清中与拉米夫定耐药有关的HBV多聚酶基因YMDD突变(YMDD→YIDD或YVDD,即550ATG→GTG及550ATG→ATT)。 |
产品储存条件及有效期 | -20℃保存,有效期8个月。 |