PTA球囊扩张导管
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20163773013 |
分类目录: | 03-13-06 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20163773013 |
分类目录: | 03-13-06 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163773013 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
生产地址 | Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, USA |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | PTA球囊扩张导管 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品采用同轴设计,由手柄(聚碳酸酯)、缓冲器(聚氨酯)、外轴(尼龙12)、三层式内轴(Pebax 7233、聚乙烯共聚物、高密度聚乙烯)、球囊(Pebax7233)、标记带(18K金)、近端标记(烫印箔)、缓冲尖端(尼龙弹性体)、球囊保护装置(聚四氟乙烯)组成。导管远端涂覆有亲水性涂层(Bioslide)和疏水涂层(Xtra)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,有效期两年。 |
适用范围 | 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-11-04 |
有效期至 | 2021-11-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |