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产品详情

导丝

未知 II类 有效
注册证号: 国械注进20162222796
分类目录: 03-13-16
注册公司: 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理公司: 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品适用于胆管(包括胆总管、胆胰管、胆囊管、左右肝管)的选择性插管术,并可在支气管镜手术中辅助诊断和治疗器械的放置。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20162222796
注册人名称 波士顿科学公司
注册人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址 2546 First Street Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 导丝
型号、规格 见附页
结构及组成 导丝芯由镍钛合金制成,密封在带条纹的PTFE芯套中。Hydra Jagwire高性能导丝具有长度分别为5cm和10cm的两种不同的不透射线亲水性远端尖端。芯套上的条纹有助于在内窥镜下观察导丝的移动位置。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
适用范围 该产品适用于胆管(包括胆总管、胆胰管、胆囊管、左右肝管)的选择性插管术,并可在支气管镜手术中辅助诊断和治疗器械的放置。
其他内容 暂缺
备注 2016年12月5日同意更正注册人住所内容,2016年9月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。审批部门:国家食品药品监督管理总局
批准日期 2016-09-06
有效期至 2021-09-05
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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