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产品详情

带/不带覆膜的快速交换胆道金属支架

III类 有效
注册证号: 国械注进20163462720
分类目录: 13-09-06
注册公司: 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理公司: 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品适用于治疗恶性肿瘤引起的胆管狭窄。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20163462720
注册人名称 波士顿科学公司
注册人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址 Ballybrit Business Park,Galway,Ireland
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 带/不带覆膜的快速交换胆道金属支架
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由支架和推送系统组成。支架由含钽丝的钴基合金单丝编织的管形网状织物制成,带/不带Permalume覆膜,覆膜材料为硅酮聚合物,覆膜支架的两端各为长度约为5mm的裸金属编织物。推送系统由聚醚基聚氨酯树脂、PEEK、Pebax、聚氨酯、尼龙12、低密度聚乙烯、镍钛合金、高密度聚乙烯等材料制成,带有不透射线的铂铱合金标记带。产品经环氧乙烷灭菌,有效期19个月,一次性使用。
适用范围 该产品适用于治疗恶性肿瘤引起的胆管狭窄。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2016-09-01
有效期至 2021-08-31
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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