温控消融导管
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163770930 |
| 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见注册产品标准 |
| 适用范围： | 该导管与BSC公司Maestro 3000控制器和配件配套使用，用于治疗18岁及以上年龄患者的持续性或复发性I型心房扑动。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163770930 |
| 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见注册产品标准 |
| 适用范围： | 该导管与BSC公司Maestro 3000控制器和配件配套使用，用于治疗18岁及以上年龄患者的持续性或复发性I型心房扑动。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163770930 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA |
| 生产地址 | 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica（导管）;47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538, USA（导管连线）; 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA（参考电极连线、滤波模块） |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
产品信息
| 产品名称 | 温控消融导管 |
| 型号、规格 | 见注册产品标准 |
| 结构及组成 | 本产品包括温控消融导管、导管连线、参考电极连线、滤波模块组件。导管为一次性使用, 环氧乙烷灭菌。具体规格型号详见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 该导管与BSC公司Maestro 3000控制器和配件配套使用，用于治疗18岁及以上年龄患者的持续性或复发性I型心房扑动。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-01 |
| 有效期至 | 2021-02-28 |
| 附件 | 注册产品标准 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本产品包括温控消融导管、导管连线、参考电极连线、滤波模块组件。导管为一次性使用, 环氧乙烷灭菌。具体规格型号详见注册产品标准。 |
| 预期用途 | 该导管与BSC公司Maestro 3000控制器和配件配套使用，用于治疗18岁及以上年龄患者的持续性或复发性I型心房扑动。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754