PTA球囊扩张导管
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163770734 |
| 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、肾动脉以及颈动脉)的经皮腔内血管成形术,并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。本器械还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163770734 |
| 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、肾动脉以及颈动脉)的经皮腔内血管成形术,并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。本器械还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163770734 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way ,Marlborough, MA 01752,USA |
| 生产地址 | Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | PTA球囊扩张导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品是快速交换球囊扩张导管，在其末端固定有一个半顺应性球囊。球囊导管采用同轴管身设计。外腔用于球囊扩张，导丝腔(内层材料为HDPE及染料)可以通过0.014in/0.018in(0.36mm/0.46mm)的导丝，便于导管向前移动，使其到达并通过需要扩张的狭窄部位。导管有一个渐细的末端，便于导管向前移动，使其到达并通过狭窄部位。通过两个不透X射线的标记(一个位于近端、一个位于远端)在X射线透视下，能够精确定位球囊。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、肾动脉以及颈动脉)的经皮腔内血管成形术,并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。本器械还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3771730号2016年7月21日同意更正产品名称内容，2016年2月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754