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产品详情

温控消融导管

III类 有效
注册证号: 国械注进20153773717
分类目录: 01-03-04
注册公司: 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理公司: 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 与Boston Scientific心脏射频消融发生器配合,用于在心脏消融术期间制造心内膜组织坏死,以治疗心律失常。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20153773717
注册人名称 波士顿科学公司
注册人住所 One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
生产地址 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 温控消融导管
型号、规格 见附页
结构及组成 产品由远端导管、导管主体、近端导管、头端电极、环形电极以及手柄构成。产品为单独包装,一次性使用,环氧乙烷灭菌。具体性能参数详见注册产品标准。
适用范围 与Boston Scientific心脏射频消融发生器配合,用于在心脏消融术期间制造心内膜组织坏死,以治疗心律失常。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2015-11-06
有效期至 2020-11-05
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.12.29,“注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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