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产品详情

球囊扩张导管

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20153773383
分类目录: 03-13-06
注册公司: 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理公司: 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: XXL球囊扩张导管建议用于外周血管系统,如髂动脉、股动脉狭窄部位进行经皮腔内血管成形术。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20153773383
注册人名称 波士顿科学公司
注册人住所 One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址 Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 球囊扩张导管
型号、规格 见附页
结构及组成 XXL球囊扩张导管的主体部分为双腔设计。标有distal远端字样的管腔为导管中腔,该腔一直延伸至导管末端,即可用于沿着导丝移动导管,又可用于输注造影剂。标有“Balloon”(球囊)字样的管腔为球囊充盈腔。位于球囊下方的导管鞘管部分逐渐变细,可将球囊收缩后的剖面降至最低限度。导管的球囊下方带有不透X线的标记,可为球囊在血管内的定位操作提供可视参照点。球囊由SelarPT4234树脂制成,不透射线标记环由钽制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围 XXL球囊扩张导管建议用于外周血管系统,如髂动脉、股动脉狭窄部位进行经皮腔内血管成形术。
其他内容 暂缺
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2011第3772551号
批准日期 2015-10-15
有效期至 2020-10-14
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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