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产品详情

微导管

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20153773125
分类目录: 03-13-26
注册公司: 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理公司: 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品适用于外周血管。在可控导丝上,可以同轴追踪微导管,以便进入远端扭曲的脉管系统。在已进入亚选择区之后,可以使用微导管可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。按照制造商的使用说明使用诊断、栓塞或治疗制剂。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20153773125
注册人名称 波士顿科学公司
注册人住所 One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址 Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 微导管
型号、规格 见附页
结构及组成 微导管的外径由近端向远端逐渐变细,远端部分的外表面涂有Hydropass亲水涂层。RenegadeHiFlo 微导管的产品包装内由微导管、塑形针、旋转止血阀组成。Renegade Hi Flo (kit)微导管的产品包装内由微导管、Transcend导丝、扭矩装置和导丝导入器组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围 该产品适用于外周血管。在可控导丝上,可以同轴追踪微导管,以便进入远端扭曲的脉管系统。在已进入亚选择区之后,可以使用微导管可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。按照制造商的使用说明使用诊断、栓塞或治疗制剂。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2015-09-23
有效期至 2020-09-22
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.11.12,“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“ 注册人住所: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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