输尿管支架
无 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3462856号 |
| 分类目录： | 14-05-05 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 输尿管支架放置的适应症如下:(1)输尿管的外源性压迫(2)输尿管梗阻(3)输尿管损伤(4)输尿管操作(5) 输尿管操作的准备 (6)辅助结石碎片通过。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3462856号 |
| 分类目录： | 14-05-05 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 输尿管支架放置的适应症如下:(1)输尿管的外源性压迫(2)输尿管梗阻(3)输尿管损伤(4)输尿管操作(5) 输尿管操作的准备 (6)辅助结石碎片通过。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462856号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 1 Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA |
| 生产地址 | 2546 First Street, Propark, El Coyol, COSTA RICA 20904 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 输尿管支架 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 输尿管支架远侧和近侧猪尾管上的线圈可使一个支架用于不同长度的成人输尿管。输尿管支架包装内包括输尿管支架、定位器和猪尾管直管器,输尿管支架带有HydroPlus亲水涂层。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 输尿管支架放置的适应症如下:(1)输尿管的外源性压迫(2)输尿管梗阻(3)输尿管损伤(4)输尿管操作(5) 输尿管操作的准备 (6)辅助结石碎片通过。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2705-2014《输尿管支架》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.29，“ 1 Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA”变更为“ 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754