一次性息肉勒除器(商品名：RotatableSnare)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3250968号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于通过内窥镜进行胃肠道息肉的电外科去除与烧灼。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3250968号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于通过内窥镜进行胃肠道息肉的电外科去除与烧灼。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3250968号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性息肉勒除器(商品名：RotatableSnare) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由一条柔性连接钢丝和一个套环组成，套环可延伸并随旋转调节器旋转，并可通过三环式手柄从勒除器的柔性外鞘撤回。其高频工作方式为单极。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于通过内窥镜进行胃肠道息肉的电外科去除与烧灼。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-20 |
| 有效期至 | 2018-02-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 8308-2013《一次性息肉勒除器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.04.01，“ 注册人住所:美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754