一次性使用体内注射治疗针(商品名：InterjectTM)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3150916号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品用于内窥镜检查中向既定部位注入硬化剂、血管收缩剂或者生理盐水。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3150916号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品用于内窥镜检查中向既定部位注入硬化剂、血管收缩剂或者生理盐水。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3150916号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用体内注射治疗针(商品名：InterjectTM) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品包含一个用于注射的手柄、一个管鞘以及一个注射针。外管和外轴手柄为高密度聚乙烯或聚丙烯，内部星状管为聚丙烯，注射针、外轴轴套和硬质管为304不锈钢。本产品为一次性使用产品。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品用于内窥镜检查中向既定部位注入硬化剂、血管收缩剂或者生理盐水。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年4月18日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2014年2月13日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-02-13 |
| 有效期至 | 2018-02-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0312-2014《一次性使用体内注射治疗针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.23，“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way, Marlborough, MA 01752, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754