经肝胆道支架系统
无 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3465597号 |
| 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于下列恶性肿瘤患者，用于维持胆管开放：a.肿瘤压迫胆道系统的胰腺癌患者；b.肿瘤引起胆道阻塞的胆管癌患者；c.由于胆囊癌、转移或壶腹癌引起肝外胆道梗阻的患者。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3465597号 |
| 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于下列恶性肿瘤患者，用于维持胆管开放：a.肿瘤压迫胆道系统的胰腺癌患者；b.肿瘤引起胆道阻塞的胆管癌患者；c.由于胆囊癌、转移或壶腹癌引起肝外胆道梗阻的患者。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465597号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 经肝胆道支架系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由自扩张支架和推送系统组成。支架由Elgiloy合金丝和镀金钨丝编织而成；推送系统可通过0.035in或0.038in导丝经肝脏插入。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于下列恶性肿瘤患者，用于维持胆管开放：a.肿瘤压迫胆道系统的胰腺癌患者；b.肿瘤引起胆道阻塞的胆管癌患者；c.由于胆囊癌、转移或壶腹癌引起肝外胆道梗阻的患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-31 |
| 有效期至 | 2017-12-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 7259-2013《经肝胆道支架系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.04.20，“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way , Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754