植入式心脏起搏器
无 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3215486号 |
| 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | J172 J173 J174 |
| 适用范围： | 该产品用于植入人体治疗心动过缓、改善心功能。可提供频率适应性治疗。具体适应证见说明书。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3215486号 |
| 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | J172 J173 J174 |
| 适用范围： | 该产品用于植入人体治疗心动过缓、改善心功能。可提供频率适应性治疗。具体适应证见说明书。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3215486号 |
| 注册人名称 | Cardiac Pacemakers Incorporated |
| 注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA |
| 生产地址 | Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位 |
产品信息
| 产品名称 | 植入式心脏起搏器 |
| 型号、规格 | J172 J173 J174 |
| 结构及组成 | 产品由脉冲发生器和扭转扳手组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于植入人体治疗心动过缓、改善心功能。可提供频率适应性治疗。具体适应证见说明书。 |
| 其他内容 | 生产企业名称:Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation. |
| 备注 | 生产企业名称:Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation. |
| 批准日期 | 2013-12-23 |
| 有效期至 | 2017-12-22 |
| 附件 | 植入式心脏起搏器 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品由脉冲发生器和扭转扳手组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于植入人体治疗心动过缓、改善心功能。可提供频率适应性治疗。具体适应证见说明书。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2017-12-22 |
湘公网安备43010202001754