温控消融导管(商品名：BlazerPrimeHTD)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3775425号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 与Boston Scientific 的心肌消融系统配合使用，用于在心肌消融术期间制造心内膜组织坏死，以治疗心律失常。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3775425号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 与Boston Scientific 的心肌消融系统配合使用，用于在心肌消融术期间制造心内膜组织坏死，以治疗心律失常。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3775425号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 温控消融导管(商品名：BlazerPrimeHTD) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 导管为双向可控消融导管，四极结构(三个环形电极)，一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。产品规格型号及图示见附页。 |
| 适用范围 | 与Boston Scientific 的心肌消融系统配合使用，用于在心肌消融术期间制造心内膜组织坏死，以治疗心律失常。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-17 |
| 有效期至 | 2017-12-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6743-2013《温控消融导管(商品名:Blazer Prime HTD)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.02.10，“ One BostonScientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537”变更为“ 300 Boston Scientific WayMarlborough, MA 01752USA”。变更日期：2016.05.20，“代理人住所：上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754