| 产品名称 |
9MHz心脏内超声导管 |
| 型号、规格 |
产品型号：9900（通用产品编号：M00499000，产品描述：UICE/9F/9MHZ/110CM） |
| 结构及组成 |
心脏内超声导管包括超声导管、带有26 gauge针头的1mL（cc）注射器、注射针（正常壁型）、无菌袋。超声导管包装内含有1mL（cc）注射器、26 gauge针头和无菌袋，无菌袋仅用于手术中覆盖超声成像主机的马达驱动器，避免其与外部环境直接接触。 |
| 适用范围 |
Ultra ICE 导管与血管内超声（iLabTM）系统（型号H749iLab 220CART0）配合使用，用于心脏内结构的超声显像。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2013-12-17 |
| 有效期至 |
2017-12-16 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/USA 6645-2013《9MHz心脏内超声导管》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2016.02.14，产品标准更改，详见产品标准更改单。变更日期：2016.04.05，“注册人住所：美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编：01760-1537 （One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537, USA）”变更为“注册人住所：300Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA”。 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754