含纤维铂金弹簧圈
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3775400号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3775400号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3775400号 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 含纤维铂金弹簧圈 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由弹簧圈、导引器、推杆和固定器组成。弹簧圈由铂钨合金制成,带有聚酯纤维毛;弹簧圈分为VortX-35和2D Helical-35型。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-12-17 |
有效期至 | 2017-12-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 7126-2013《含纤维铂金弹簧圈》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.06.05,“ 注册人住所:美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编01760-1537 (One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537, USA)代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。变更日期:2015.12.10,“引导器外径(inch):0.050±0.0005,引导器内径(inch):≥0.039”变更为“引导器外径(inch):0.072±0.001,引导器内径(inch):≥0.040.”注册产品标准变更见修标单。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |