产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3775426号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于设计用于与BSC高功率心肌消融控制器(Maestro3000控制器、EPT-1000XP控制器和EPT-1000XPT控制器)及其附件配合使用，治疗18岁或以上年龄患者的I型持续性或反复发作性心房扑动。BSC高功率心肌消融控制器和附件设计用于与标准和高功率导管配合使用，进行心肌消融手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3775426号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 温控消融导管(商品名：BlazerPrimeXP) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 导管为双向可控消融导管，一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。产品规格型号及图示见附页。 |
| 适用范围 | 该产品用于设计用于与BSC高功率心肌消融控制器(Maestro3000控制器、EPT-1000XP控制器和EPT-1000XPT控制器)及其附件配合使用，治疗18岁或以上年龄患者的I型持续性或反复发作性心房扑动。BSC高功率心肌消融控制器和附件设计用于与标准和高功率导管配合使用，进行心肌消融手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-17 |
| 有效期至 | 2017-12-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6744-2013《温控消融导管(商品名:Blazer Prime XP)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.02.10，“ One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编: 01760-1537”变更为“ 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754