产品详情
| 注册证号： | 桂械注准20172400113 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂一 5mL×5 试剂二 5mL×1盒、试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1盒、试剂一 20mL×5 试剂二 20mL×1盒、试剂一 30mL×5 试剂二 30mL×1盒、试剂一 40mL×5 试剂二 8mL×5盒、 试剂一 60mL×3 试剂二 12mL×3盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 桂械注准20172400113 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法) |
| 型号、规格 | 试剂一 5mL×5 试剂二 5mL×1盒、试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1盒、试剂一 20mL×5 试剂二 20mL×1盒、试剂一 30mL×5 试剂二 30mL×1盒、试剂一 40mL×5 试剂二 8mL×5盒、 试剂一 60mL×3 试剂二 12mL×3盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-24 |
| 有效期至 | 2022-05-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂一：α-葡萄糖苷酶 6KUL、CaCl2 1mmolL、NaCl 72mmolL、N-2-羟乙基哌嗪-N'-乙烷磺酸-NaOH缓冲液100mmolL；试剂二： 4，6-亚乙基对硝基苯麦芽庚糖苷31mmolL、CaCl2 1mmolL、N-2-羟乙基哌嗪-N'-乙烷磺酸-NaOH缓冲液 100mmolL、NaCl 72mmolL注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人血清尿液样本中的α-淀粉酶含量。临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃，避光密封存放，已开启的产品2℃～8℃保存。2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的产品有效期为1个月。 |
湘公网安备43010202001754