尿试纸条
广西壮族自治区 II类 有效注册证号: | 桂械注准20172400017 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 型号:URIT11FA/12FA/14FA包装规格:120条/筒;110条/筒;100条/筒;60条/筒;50条/筒;35条/筒;30条/筒;25条/筒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 桂械注准20172400017 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 型号:URIT11FA/12FA/14FA包装规格:120条/筒;110条/筒;100条/筒;60条/筒;50条/筒;35条/筒;30条/筒;25条/筒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 桂械注准20172400017 |
注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 尿试纸条 |
型号、规格 | 型号:URIT11FA/12FA/14FA包装规格:120条/筒;110条/筒;100条/筒;60条/筒;50条/筒;35条/筒;30条/筒;25条/筒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-08-03 |
有效期至 | 2022-01-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 2018-05-15 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 尿试纸条由基片、双面胶、空白块和测试块组成。各项目每100块测试块的主要成分(mg/100块)为:维生素C:2,6-二氯靛酚钠0.5mg胆红素:2,4-二氯苯胺重氮盐14.3mg;咖啡因215.6mg;缓冲剂345mg亚硝酸盐:对氨基苯砷酸0.65mg;N-1-萘乙二胺盐酸盐0.45mg;缓冲剂50mg葡萄糖:葡萄糖氧化酶6.2mg;过氧化物酶2.8mg;4-氨基安替比林0.08mg;缓冲剂496mg微白蛋白:荧光素染料0.36mg蛋白质:四溴酚兰0.36mg;缓冲剂600mg白细胞:取代吲哚酚酯1.4m |
预期用途 | 尿试纸条可对人体尿液中的维生素C(VC)、亚硝酸盐(NIT)、微白蛋白(MA)、白细胞(WBC)、肌酐(CR)、酮体(KET)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、尿比重(SG)、隐血(BLD)、酸碱度(pH)、尿钙(Ca)十四项化学指标进行半定量或定性测定,为临床检验和诊断提供参考,适用于医疗机构临床检验的筛选试验或辅助诊断。尿试纸条采用干化学法,配套尿液分析仪对尿液中各项待测成分进行检测,尿液中的各项待测成分可使尿试纸条上相应的试剂块发生颜色变化,反应颜色的深浅与尿 |
产品储存条件及有效期 | 详见注册证 及说明书。 |