直接胆红素测定试剂盒(二氯苯胺重氮盐法)
广西壮族自治区 II类 有效| 注册证号： | 桂械注准20162400069 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂一20mL×4 试剂二 20mL×1/盒、试剂一30mL×4 试剂二 30mL×1/盒、试剂一40mL×5 试剂二 10mL×5/盒、试剂一60mL×2 试剂二 15mL×2/盒、 试剂一60mL×3 试剂二 15mL×3/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 桂械注准20162400069 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂一20mL×4 试剂二 20mL×1/盒、试剂一30mL×4 试剂二 30mL×1/盒、试剂一40mL×5 试剂二 10mL×5/盒、试剂一60mL×2 试剂二 15mL×2/盒、 试剂一60mL×3 试剂二 15mL×3/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 桂械注准20162400069 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(二氯苯胺重氮盐法) |
| 型号、规格 | 试剂一20mL×4 试剂二 20mL×1/盒、试剂一30mL×4 试剂二 30mL×1/盒、试剂一40mL×5 试剂二 10mL×5/盒、试剂一60mL×2 试剂二 15mL×2/盒、 试剂一60mL×3 试剂二 15mL×3/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-03-20注册变更，变更内容：1、包装规格变更为“型号、规格：试剂一20mL×1 试剂二5mL×1/盒、试剂一 20mL×4 试剂二 20mL×1/盒、试剂一60mL×2 试剂二 15mL×2/盒、试剂一 30mL×4 试剂二30mL×1/盒、试剂一 60mL×3 试剂二 15mL×3/盒、试剂一 40mL×5 试剂二 10mL×5/盒”。2、说明书中的【注意事项】增加“格实验室在首次使用本试剂盒前应进行验证”的描述。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂一：氨基磺酸 70mmol/L 氯化钠 6.6g/LEDTA-2Na 0.07mmol/L试剂二：2,4-二氯苯胺重氮盐 0.09mmol/L盐酸 130mmol/LEDTA-2Na 0.02mmol/L注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中直接胆红素的含量。主要用于辅助诊断肝病和黄疸病。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。2.产品有效期：未开启的试剂2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下避光保存，有效期为30天。 |
湘公网安备43010202001754