产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173241447 |
| 分类目录： | 16-05-06 |
| 注册公司： | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 规格型号： | iTrack-250A |
| 适用范围： | 该产品与激光光纤照明仪（iLumin）、眼科专用推注器（iViscoinjector™）及粘弹剂（已取得SFDA注册证，可采用Healon GV和Healon 5）配合使用，适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的导管成形术时，在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173241447 |
| 注册人名称 | Ellex iScience, Inc. |
| 注册人住所 | 41316 Christy St Fremont , CA 94538 |
| 生产地址 | 41316 Christy St Fremont , CA 94538 |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 |
产品信息
| 产品名称 | 眼科激光光纤导管 |
| 型号、规格 | iTrack-250A |
| 结构及组成 | 该产品组成包括光源连接器、中央接头、鲁尔接头、光导纤维、灌注导管和光纤导管工作端（包括插入部分），为一次性无菌产品，采用辐射方法灭菌，灭菌有效期2年。 |
| 适用范围 | 该产品与激光光纤照明仪（iLumin）、眼科专用推注器（iViscoinjector™）及粘弹剂（已取得SFDA注册证，可采用Healon GV和Healon 5）配合使用，适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的导管成形术时，在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-24 |
| 有效期至 | 2022-05-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品组成包括光源连接器、中央接头、鲁尔接头、光导纤维、灌注导管和光纤导管工作端（包括插入部分），为一次性无菌产品，采用辐射方法灭菌，灭菌有效期2年。 |
| 预期用途 | 该产品与激光光纤照明仪（iLumin）、眼科专用推注器（iViscoinjector™）及粘弹剂（已取得SFDA注册证，可采用Healon GV和Healon 5）配合使用，适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的导管成形术时，在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754