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产品详情

膜型血浆分离器膜型血漿分離器

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173450240
分类目录: 10-04-03
注册公司: 北京捷通康诺医药科技有限公司
代理公司: 北京捷通康诺医药科技有限公司
规格型号: PE-02, PE-05, PE-08
适用范围: 用于血浆置换治疗时从血液中分离血浆。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173450240
注册人名称 旭化成医疗株式会社
注册人住所 日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地
生产地址 日本国大分県大分市大字里2111番2
代理人名称 北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人住所 北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
产品信息
产品名称 膜型血浆分离器膜型血漿分離器
型号、规格 PE-02, PE-05, PE-08
结构及组成 本产品由容器、中空纤维、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O形环及密封剂(聚氨酯树脂)所构成。中空纤维的材质为聚乙烯,内径为350±50μm、膜厚为50±10μm。有效面积为0.2m2(PE-02)、0.5 m2 (PE-05)、0.8 m2 (PE-08)。
适用范围 用于血浆置换治疗时从血液中分离血浆。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-01-13
有效期至 2022-01-12
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 本产品由容器、中空纤维、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O形环及密封剂(聚氨酯树脂)所构成。中空纤维的材质为聚乙烯,内径为350±50μm、膜厚为50±10μm。有效面积为0.2m2(PE-02)、0.5 m2 (PE-05)、0.8 m2 (PE-08)。
预期用途 用于血浆置换治疗时从血液中分离血浆。
产品储存条件及有效期 暂缺
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