膜型血浆分离器膜型血漿分離器
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20173450240 |
分类目录: | 10-04-03 |
注册公司: | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
代理公司: | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
规格型号: | PE-02, PE-05, PE-08 |
适用范围: | 用于血浆置换治疗时从血液中分离血浆。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173450240 |
分类目录: | 10-04-03 |
注册公司: | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
代理公司: | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
规格型号: | PE-02, PE-05, PE-08 |
适用范围: | 用于血浆置换治疗时从血液中分离血浆。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173450240 |
注册人名称 | 旭化成医疗株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地 |
生产地址 | 日本国大分県大分市大字里2111番2 |
代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 |
产品名称 | 膜型血浆分离器膜型血漿分離器 |
型号、规格 | PE-02, PE-05, PE-08 |
结构及组成 | 本产品由容器、中空纤维、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O形环及密封剂(聚氨酯树脂)所构成。中空纤维的材质为聚乙烯,内径为350±50μm、膜厚为50±10μm。有效面积为0.2m2(PE-02)、0.5 m2 (PE-05)、0.8 m2 (PE-08)。 |
适用范围 | 用于血浆置换治疗时从血液中分离血浆。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-01-13 |
有效期至 | 2022-01-12 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本产品由容器、中空纤维、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O形环及密封剂(聚氨酯树脂)所构成。中空纤维的材质为聚乙烯,内径为350±50μm、膜厚为50±10μm。有效面积为0.2m2(PE-02)、0.5 m2 (PE-05)、0.8 m2 (PE-08)。 |
预期用途 | 用于血浆置换治疗时从血液中分离血浆。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |