睡眠呼吸暂停综合征测量仪
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20162213270 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 规格型号： | Watch PAT 200 |
| 适用范围： | 该产品用于疑似睡眠呼吸紊乱的患者，可测量17岁以上（含17岁）患者的睡眠情况（睡眠呼吸、快速眼动睡眠、浅睡、深度睡眠和醒来）、打鼾程度和体位，辅助临床医生诊断阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20162213270 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 规格型号： | Watch PAT 200 |
| 适用范围： | 该产品用于疑似睡眠呼吸紊乱的患者，可测量17岁以上（含17岁）患者的睡眠情况（睡眠呼吸、快速眼动睡眠、浅睡、深度睡眠和醒来）、打鼾程度和体位，辅助临床医生诊断阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20162213270 |
| 注册人名称 | Itamar Medical Limited |
| 注册人住所 | PO Box 3579, 1st Floor 2 Ha` eshel Street, Caesarea Industial Park South, Caesarea 38900, Israel |
| 生产地址 | 9 Halamish St., P.O.Box 3579, Caesarea 3088900, Israel |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 |
产品信息
| 产品名称 | 睡眠呼吸暂停综合征测量仪 |
| 型号、规格 | Watch PAT 200 |
| 结构及组成 | 详见附页。 |
| 适用范围 | 该产品用于疑似睡眠呼吸紊乱的患者，可测量17岁以上（含17岁）患者的睡眠情况（睡眠呼吸、快速眼动睡眠、浅睡、深度睡眠和醒来）、打鼾程度和体位，辅助临床医生诊断阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-18 |
| 有效期至 | 2021-12-17 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所:PO Box 3579, 1st Floor 2 Ha’ eshel Street, Caesarea Industial Park South, Caesarea 38900，Israel ”变更为“注册人住所:9 Halamish St., P.O.Box 3579, Caesarea 3088900, Israel”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 详见附页。 |
| 预期用途 | 该产品用于疑似睡眠呼吸紊乱的患者，可测量17岁以上（含17岁）患者的睡眠情况（睡眠呼吸、快速眼动睡眠、浅睡、深度睡眠和醒来）、打鼾程度和体位，辅助临床医生诊断阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754